科创赋能生物医药新赛道 银川经开区企业干细胞新药研发项目获区级立项
作者:信息来源:发布日期:2026-07-23访问次数:字号:[大中小]
7月20日,记者从银川经开区了解到,园区企业中启源(宁夏)生物科技有限公司申报的“iMSCs药物制剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床前研究”项目,成功入选《2026年自治区重点研发社会发展领域第二批拟立项项目》名单,为区域细胞创新药物产业化发展注入新动能。

慢性阻塞性肺疾病是全球高发、高致死性的常见呼吸系统疾病,病患群体庞大,临床治疗缺口突出。目前,国内外临床常规治疗药物仅能够缓解症状、延缓病情进展,无法实现肺部损伤修复与逆转,全球尚无根治性治疗药物上市,新型治疗技术研发意义重大。
此次中启源生物入选的项目,聚焦人诱导多能干细胞来源的间充质干细胞(iMSCs)药物制剂研发。相较于传统组织来源干细胞,iMSCs具有批次稳定、质量均一、适合标准化量产等显著优势,更适配创新药物产业化发展需求。当前项目正处于临床前研究阶段,将重点开展药效学评价、安全性验证及制剂工艺优化,为后续新药临床试验(IND)申报提供扎实的数据支撑。目前干细胞治疗慢阻肺仍处于全球科研探索阶段,暂未形成常规临床治疗方案,该项目的顺利推进,标志着银川经开区细胞新药从基础研究向临床产业化转化迈出关键一步。
细胞药物从实验室走向临床应用,最大技术壁垒在于能否实现稳定、合规、规模化生产。为此,中启源生物持续夯实科研硬件基础,累计投入近9000万元,建成宁夏首个符合国家GMP标准的(B+A级)临床级细胞制剂中试实验室和(C+A级)质量控制实验室。
“这不是普通的科研实验室,而是生物制药从‘样品’走向‘产品’的核心载体。在这里验证成熟的生产工艺,可直接放大应用于规模化生产,是细胞药物走向上市的关键平台。”中启源生物董事长韩笑介绍。依托高标准中试平台,企业已建立完善的临床级原代间充质干细胞、iMSCs及NK细胞生产工艺与质量控制体系,并于2024年7月正式启动干细胞治疗肺部疾病项目的IND申报工作。从高端实验平台搭建、核心工艺迭代,到新药申报、区级重点项目立项,中启源生物已打通基础研究、工艺开发、中试放大到临床转化的完整产业链条。
作为银川经开区生物医药产业培育的科创代表企业,中启源生物自2020年落户园区以来,持续深耕生物医疗前沿领域,通过与上海生物芯片国家工程研究中心战略合作,建成国家级上海生物样本库宁夏中心,填补了宁夏第三方生物样本库建设空白。依托园区优质科创生态,企业综合研发实力持续提升,先后获评自治区级创新型中小企业、国家级科技型中小企业,核心团队具备丰富的新药临床试验申报经验,业务范围已延伸至纳米抗体、工程化外泌体、肿瘤类器官药敏检测、幽门螺杆菌耐药检测等前沿领域,持续为银川生物医药产业高质量发展积蓄科创力量。












